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365体育官网_365体育备用网址_365体育投注积极推进临床试验质量管理工作

来源: 365体育官网_365体育备用网址_365体育投注    时间:2018-06-08 14:44:09
  
    
     2018年5月14日,由365体育官网_365体育备用网址_365体育投注刘谦会长带队,薛晓林副会长兼秘书长、李路平副会长一行与国家卫生健康委员会曾益新副主任及相关司局领导、国家药品监督管理局药品注册司就我会受托开展的临床试验质量管理工作情况进行了讨论与交流。会议还邀请了365体育官网_365体育备用网址_365体育投注临床试验质量管理专班专家出席会议,参会人员就365体育官网_365体育备用网址_365体育投注起草的临床试验管理配套文件展开讨论。
     李路平副会长讲到,按照3月28日召开的临床试验管理工作会议精神,协会组织专班专家集中撰写,做了详细的修改与细化工作,整体框架趋于完善。蒋立新副主任对临床试验质量管理工作做简要介绍,与会领导、专家均对该项工作表示认可。

     刘谦会长讲到,协会开展临床试验质量管理工作,强调动态过程监控,通过建立信息数据库,让临床试验机构自律,并作为评估和监测的依据,进一步提升我国科研水平。曾益新副主任指出,临床试验管理配套文件经过多次讨论与修改,文件内容接近成熟,涵盖了行业内专家的主要意见,具备可操作性。待文件适当修订,进一步完善后,将广泛征求意见。
     会议由国家卫生健康委曾益新副主任主持。国家健康委科教司杨青司长、医政医管局焦雅辉副局长,国家药品监督管理局李芳副巡视员,国家心血管病中心蒋立新副主任,365体育官网_365体育备用网址_365体育投注薛晓林副会长兼秘书长、李路平副会长、赵洪涛副秘书长等也参加了会议。
 
 
 
 
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